강원대학교 약학대학
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메릴랜드주 한국무역통상부 대표 인사말

  • 작성자 : esadmin
  • 작성일 : [2012-04-25 오후 4:01:45]   조회수 : 2245 Views
안녕하십니까?
저는 메릴랜드주 한국무역통상부 대표 이근선입니다.
우리 메릴랜드주는 경상남도와 자매 결연을 맺은지 20 주년이 되었습니다.
또한 지식경제부, 서울특별시, 충청북도, 인천시와 경제, 과학 협력 체결이 되어있고
경상북도, 부산시, 대구시, 포항시, 전라남도, 전라북도, 충청남도, 대전시, 진주시와도
교류 협력중에 있습니다.
메릴랜드주는 바이오 생명 과학관련 산업이 미국내 최고의 위치에 있으며 특히 FDA(미국식품의약안전
청), NIH(미국국립보건원), NIST(미국표준기술연구소), NCI(미국국립암센터)등 19 개 규제 기관이 소재
하여있고, 죤스합킨스 대학교, 메릴랜드주립대학교와 바이오파크 클러스터, 쉐디그로브 줄기세포
생명공학단지가 조성되어서 세계 최고 수준의 바이오산업 육성 지역으로서의 자부심을 갖고
있습니다. 지난 2011 년도 11 월 1 일(화) - 11 월 4 일(금)까지 볼티모어시에서 제 1 회 한미바이오
박람회 "Korea-Maryland, USA Bio Expo 2011"을 성황리에 마치고 제 2 회 한미바이오박람회가 오는
2012 년 10 월 9 일(화) - 10 월 12 일(금)까지 메릴랜드주 몽고메리카운티에 위치한 쉐디그로브
메릴랜드 컨퍼런스센터에서 개최될 예정입니다.
지난 3 월 15 일자로 한미 FTA 발효가 됨과 동시에 한미간 경제 성장을 위한 도약의 시대가 열리게
되었으나 현재 한국제약분야산업이 미국 의약품관리규정에 의하여 불리한 위치에 놓이게 된 것이
사실입니다. 하지만 미국임상시험심사위원회(IRB)의 평가규정과 미국식품의약안전청(FDA)의 규정
및 바이오 시밀러 정책에 대한 지침을 완전히 이해할 수 있다면 한국제약산업의 발전을 위한 새로운
출구가 만들어 질 것입니다.
이를 위한 방안으로 우리 메릴랜드주 한국무역통상부에서는 메릴랜드 약학대학과 의과대학, 미국식품의
약안전청(FDA) 과 JGBLI사와 함께 교육 프로그램을 준비하였습니다. "Drug Development Processes &
Regulatory Approaches(신약개발 과정 및 규제적 접근)"을 주제로 2012 년 6 월 10 일(일)부터 6 월 16
일(토)까지 일주일 집중교육과정으로 한국내 신약개발, 규제관련 과학자, 제약회사 소속 과학자들을
대상으로 미국에서의 신약개발 과정 및 규제에 관련된 절차와 미국식품의약안전청(FDA)의 2012 년 2 월
9 일 발표된 바이오시밀러의 지침에 대한 이해를 높이기 위해 마련한 프로그램입니다.
본 교육과정은 미국으로의 사업진출을 계획하고 계신 분들께 꼭 필요한 교육이될 것이며 또한 한미
양국간의 기업들이 서로 장단점을 보완하여 세계진출의 교두보 역할을 할 것이라고 확신합니다. 특별히
본 교육에 참여하시는 분들께 특정 임상시험 및 연구 협의 방안을 논의하기 위한 메릴랜드 약학대학,
의과대학, 간호대학, 치과대학의 유명 교수진 및 FDA 관계자들과 개인적으로 면담을 나눌 수 있는 기회도
주어집니다.
이번 일주일 집중교육을 위하여 제약회사, 대학, 연구소 및 정부 관계자들의 적극적인 협조를 부탁
드립니다.
한미 양국과 귀하의 무궁한 발전을 기원합니다.
감사합니다.


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